Donanemab 是一種針對 N-terminal pyroglutamate (N3pG) 修飾的 Aβ epitope 的單株抗體，具有高度專一性，不會與其他 Aβ species 產生 off-target binding。
第 76 週時，Kisunla® 治療組在 iADRS 量表上顯示顯著延緩惡化效果：
第 76 週時，Kisunla® 治療組在 CDR-SB 量表上顯示顯著延緩惡化效果：
18 個月治療期間，Kisunla® 延緩疾病進展 5.4 至 7.5 個月，為患者爭取寶貴時間：
Kisunla® 治療組在 76 週時顯示顯著生物標記變化：
獨特的停藥設計讓達到清除標準的患者可停藥：
TRAILBLAZER-ALZ 2 Long-term Extension 追蹤 3 年數據：
| 檢測方式 | 優點 | 缺點 |
|---|---|---|
| Amyloid PET | 結果視覺化、準確度高、非侵入性、停藥參考 & 治療效益視覺化 | 費用較高 |
| CSF | 多指標分析、無輻射 | 侵入性檢查、停藥標準尚未建立 |
| 項目 | 樂意保 Leqembi® (Lecanemab) | 欣智樂 Kisunla® (Donanemab) |
|---|---|---|
| 腦水腫 (ARIA-E) | ||
| ARIA-E | 12.6% | 15.6% |
| 有症狀 (Symptomatic) | 2.8% | 2.8% |
| 腦出血 (ARIA-H) | ||
| ARIA-H | 17.3% | 25.3% |
| 有症狀 (Symptomatic) | 0.7% | 0.5% |
| 微出血 (Microhemorrhage) | 14.0% | 23.1% |
| 表面血鐵質沉積 | 5.6% | 9.0% |
| Macrohemorrhages | 0.6% | 0.9% |
| 輸注反應 | 26.4% | 8.7% |
ARIA-E 發生率依 APOE4 基因型與劑量方案的差異：
| 臨床症狀 | Mild | Moderate | Severe |
|---|---|---|---|
| 無症狀 (Asymptomatic) | 繼續用藥 | 暫停用藥 | 暫停用藥 |
| 有症狀 (Symptomatic) | 暫停用藥 | 暫停用藥 | 暫停用藥 |
| 類型 | Mild | Moderate | Severe |
|---|---|---|---|
| ARIA-E 水腫/滲出 | 單一位置 <5 cm | 5–10 cm 或多處位置 | >10 cm 或伴隨腦溝消失 |
| ARIA-H 微出血 | 微出血點 ≤4 處 | 微出血點 5–9 處 | 微出血點 ≥10 處 |
| 輸注時間 | 留觀時間 | |
|---|---|---|
| 第一次 | 60 min | 60 min |
| 第二次以後 | 30 min | 30 min |
| 療程 | Kisunla® | Leqembi® |
|---|---|---|
| 6 個月 | $612,000 | $507,000 |
| 12 個月 | $1,428,000 | $1,014,000 |
| 18 個月 | $2,244,000 | $1,521,000 |
| 療程 | Kisunla® | Leqembi® |
|---|---|---|
| 6 個月 | $476,000 | $422,500 |
| 12 個月 | $1,156,000 | $845,000 |
| 18 個月 | $1,564,000 | $1,267,500 |
| 注射次數 | 欣智樂劑量 (輸注至少30 min) | 瓶數 | 體積 | 稀釋 0.9% NS |
|---|---|---|---|---|
| 第一次 | 350 mg | 1 瓶 | 20 mL | 60 mL |
| 第二次 | 700 mg | 2 瓶 | 40 mL | 100 mL |
| 第三次 | 1050 mg | 3 瓶 | 60 mL | 100 mL |
| 第四次以後 | 1400 mg | 4 瓶 | 80 mL | 250 mL |
適用對象為 MCI (CDR=0.5) 至輕度失智 (CDR=1) 的患者。透過精準檢測確認療效與安全性。
在第 2、3、4 以及第 7 次治療前進行 MRI 檢查：
| 輸注時間 | 留觀時間 | |
|---|---|---|
| 第一次 | 60 min | 60 min |
| 第二次以後 | 30 min | 30 min |
也許是忘了剛說過的話，也許是出門後找不到回家的路，也許是做了一輩子的菜突然調味變了。
這些改變，看在家人眼裡，說不上來哪裡不對，但心裡知道 — 好像跟以前不一樣了。
記憶的變化有時候是正常老化，有時候可能需要多留意。下面幾個階段，您可以對照看看，目前家人的狀況最像哪一個。
阿茲海默症目前無法完全治癒，但有一種新的治療概念叫做「疾病修飾治療」— 它不是逆轉疾病，而是延緩惡化的速度，讓患者在能自主生活的階段停留更久。
下面這張圖可以幫助您理解：同樣的起點，有沒有早期治療，未來的生活品質會走出很不一樣的軌跡。
研究數據顯示，在早期階段開始治療，能為患者延緩約 5 到 7.5 個月的惡化。如果是更早期的患者（輕度認知障礙），外推模型估計有機會多爭取約三年的自主生活時間。
過去的藥物只能暫時改善症狀，無法阻止疾病繼續惡化。現在有一種新的治療方式，它的作用是去清除堆積在大腦裡的有害物質（類澱粉蛋白），從根本延緩疾病惡化的速度。
對家屬來說，最重要的三件事：
很多家屬最擔心的是：「自費治療是不是一個無底洞？」其實，這個治療有明確的停藥機制 — 不是無限期打下去，而是有計畫、有終點的。
所有治療都有可能的副作用，重要的是了解它、知道怎麼應對。
在跟醫師討論之前，不妨和家人先坐下來，一起想想以下這些問題。把您的想法帶到診間，讓醫師更了解您最在意的事。
以上檢核項目參考 AD-8 極早期失智症篩檢量表設計
將您勾選的項目匯出，帶到診間給醫師參考
衛教資料，掃描即可帶走
